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质量标准是什么(药品质量标准是什么)

admin 2022年11月22日 11:29:34 2
质量标准是什么(药品质量标准是什么)摘要: 本文目录一览:1、国际的质量标准是什么?2、...
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国际的质量标准是什么?

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.

ISO

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国际标准化组织(International Organization for Standardization)

ISO9001\ISO9002是质量认证标准

认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准(ISO9001:2000),有用于指导企业自身强化质量管理的标准(ISO9004),有用于统一各国质量术语的标准(ISO8402),也有用于规范质量审核的标准(ISO10011)等等,所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列,对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001:2000

国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式颁布了ISO9001:2000标准,该标准作了技术修订,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003: 1994的内容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被 ISO9001:2000所取代。

2.1、ISO9001:2000标准要求简介:

质量管理体系:

形成文件化的质量管理体系;

建立质量手册;

控制文件和记录。

管理职责:

管理承诺要求;

以顾客为中心;

建立质量方针;

建立质量目标并策划实现过程;

确定职责权限并确保有效沟通;

开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。

资源管理:

提供质量管理所需的资源;

人力资源管理;

基础设施管理;

工作环境管理。

产品实现:

策划产品实现过程;

管理与顾客有关的过程;

设计和开发;

采购管理;

管理生产和服务提供过程;

管理监测装置。

测量、分析和改进:

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品;

控制不合格品;

进行数据分析;

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.2、ISO9000:2000标准遵循的八大质量管理原则:

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.3、ISO9001:ISO9001:2000标准遵循PDCA模式

产品质量标准有哪些?

产品质量标准有:国际标准、国家标准、行业标准(或部颁标准)和企业标准。

1、国际标准,是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC),以及其它国际组织所制定的标准。

2、国家标准,是对需要在全国范围内统一的技术要求,由国务院标准化行政主管部门制订的标准。

3、行业标准,又称为部颁标准,由国务院有关行政主管部门制定并报国务院标准行政主管部门备案,在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。

4、企业标准,主要是针对企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,制定企业标准作为组织生产的依据而产生的。

扩展资料:

1、产品质量(Quality)指的是在商品经济范畴,企业依据特定的标准,对产品进行规划、设计、制造、检测、计量、运输、储存、销售、售后服务、生态回收等全程的必要的信息披露。

2、产品质量是由各种要素所组成的,这些要素亦被称为产品所具有的特征和特性。不同的产品具有不同的特征和特性,其总和便构成了产品质量的内涵。

3、产品质量是产品实现全过程的结果,产品质量有一个从产生、形成和实现的过程,在这一个过程中的每一个环节都直接或间接的影响到产品的质量。这些环节就是前文所说的质量职能。

4、产品的质量标准是根据产品生产的技术要求,将产品的主要的内在质量和外观质量从数量上加以规定,即对一些主要的技术参数所作的统一规定。

参考资料:百度百科_产品质量   百度百科_产品质量标准

质量标准的内容

完整质量标准是什么的产品质量标准包括技术标准和管理标准两个方面质量标准是什么: 技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物制订的技术准则。根据其内容不同质量标准是什么,技术标准又可分解为:基础标准、产品标准和方法标准三方面的内容。

1、基础标准:是标准化工作的基础,是制订产品标准和其质量标准是什么他标准的依据。常用的基础标准主要有:

通用科学技术语言标准; 精度与互换性标准; 结构要素标准; 实现产品系列化和保证配套关系的标准; 材料方面的标准等。

2、产品标准:是指对产品质量和规格等方面所作的统一规定,它是衡量产品质量的依据。产品标准的内容一般包括:

产品的类型、品种和结构形式; 产品的主要技术性能指标; 产品的包装、贮运、保管规则; 产品的操作说明,等等。

3、方法标准:是指以提高工作效率和保证工作质量为目的,对生产经营活动中的主要工作程序、操作

规则和方法所作的统一规定。它主要包括检查和评定产品质量的方法标准、统一的作业程序标准和各种业务工作程序标准或要求等等。 所谓管理标准是指为了达到质量的目标,而对企业中重复出现的管理工作所规定的行动准则。它是企业组织和管理生产经营活动的依据和手段。管理标准一般包括以下内容:

1、生产经营工作标准。它是对生产经营活动的具体工作的工作程序、办事守则、职责范围、控制方法等的具体规定。

2、管理业务标准。它是对企业各管理部门的各种管理业务工作要求的具体规定。

3、技术管理标准。它是为有效地进行技术管理活动,推动企业技术进步而作出的必须遵守的准则。

4、经济管理标准。它是指对企业的各种经济管理活动进行协调处理所作出的各种工作准则或要求。

什么是质量标准

"质量标准" 在工具书中质量标准是什么的解释

对产品质量要求及其检验方法等所作的统一的技术规定。对建筑行业所用的原材料、半成品、分部分项工程来讲,其内容包括:外观、化学成份、物理性能、机械强度、规格、施工方法、使用范围、检验方法、检验工具以及产品包装运输等。它是检验和评定产品质量的重要依据。

"质量标准" 在学术文献中的解释

1、质量标准一般是指误差、标准偏差或它们的相对值、或不确定度的允许限.为质量标准是什么了提高质量管理水平,采用现代国际通用质量管理原则和质量保证模式,逐步过渡与之接轨。

2、其质量标准是指衡量内审行为的准则、原则和其应当达到具体水准统称为内审工作规范.但它不是指判断审计对象即经济活动正确与错误的法律、法规和制度。

3、对于教师来说一堂几十分钟的英语课要达到什么样的标准要有个目标也可称为质量标准.为质量标准是什么了这个目标教师均要做出决策而且还要实施决策甚至于检查实施结果。

什么是产品质量标准

规定产品质量特性应达到的技术要求,称为产品质量标准。产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。

产品质量特性一般以定量表示,例如强度、硬度、化学成分等;对于难以直接定量表示的,如舒适、灵敏、操作方便等,则通过产品和零部件的试验研究,确定若干技术参数,以间接定量反映产品质量特性。

所谓标准,指的是衡量某一事物或某项工作应该达到的水平、尺度和必须遵守的规定。而规定产品质量特性应达到的技术要求,称为“产品质量标准” 对企业来说,为了使生产经营能够有条不紊地进行,则从原材料进厂,一直到产品销售等各个环节,都必须有相应标准作保证。它不但包括各种技术标准,而且还包括管理标准以确保各项活动的协调进行。

标准质量是什么?

质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。产品质量特性一般以定量表示质量标准是什么,例如强度、硬度、化学成分等质量标准是什么;所谓标准,指的是衡量某一事物或某项工作应该达到的水平、尺度和必须遵守的规定。而规定产品质量特性应达到的技术要求,称为“产品质量标准” (Productquality standard,Target level of product quality)。对企业来说,为了使生产经营能够有条不紊地进行,则从原材料进厂,一直到产品销售等各个环节,都必须有相应标准作保证。它不但包括各种技术标准,而且还包括管理标准以确保各项活动的协调进行。

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